Le mot médicament provient du latin « medicamentum » signifiant remède. Aujourd’hui, le médicament est soumis à une définition rigoureuse : « On entend par médicament toute substance
ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou
préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute
substance ou composition pouvant être utilisée chez
l’homme ou chez l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue
d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier
leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique,
immunologique ou métabolique ». C’est la définition européenne du
médicament, transposée, en France, par la loi n° 2007-248 du 26 février
2007 du Code de la santé publique (CSP).
Que représente la consommation des médicaments en France ?
En 2008, la consommation totale des médicaments
représentait 34 902 millions d’euros soit une évolution de 3 % par
rapport à 2007 (source : Direction de la Recherche, des Etudes, de
l’Evaluation et des statistiques DREES – comptes nationaux de la Santé
2008).
Comment s’obtient l’autorisation de commercialiser un médicament ?
Pour
être commercialisé, tout médicament fabriqué industriellement doit
faire l’objet d’une autorisation de mise sur le marché (AMM). Le
laboratoire pharmaceutique dépose un dossier pour demander cette AMM à
l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA) et/ou à
l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
(Afssaps).
La demande
d’AMM est évaluée par ces organismes officiels selon des critères
scientifiques de qualité, de sécurité et d’efficacité. Le directeur de
l’Afssaps signe
les autorisations de mise sur le marché, qui sont ensuite publiées au
Journal Officiel. Un numéro d’enregistrement d’AMM est attribué à la
spécialité pharmaceutique (reporté sur le conditionnement, sous le
libellé « Médicament autorisé n° … »). Un médicament générique doit aussi faire l’objet d’une demande d’AMM (possible environ 10 ans après la première AMM du médicament original).
Qu’y a-t-il dans un médicament ?
Le médicament comprend un ou plusieurs principes actifs (molécules) et un ou plusieurs excipients. Le principe actif est une substance
(chimique ou phytothérapique) ou une composition (à un ou plusieurs
éléments) possédant des propriétés curatives, préventives, ou
administrée en vue d’établir un diagnostic.
Les excipients sont des substances qui mettent en forme le médicament, et n’ont pas d’activité thérapeutique : la mise en forme du médicament s’appelle la science galénique (ou plus simplement, la galénique).